العِلم داخل المصنع
البحث والتطوير
نطوّر تركيبات دوائية جديدة بالتعاون مع خبراء محليين ودوليين، ونجري دراسات علمية ترافق المستحضر من أول محاولة مخبرية حتى آخر يوم في مدّة صلاحيته.
- أشكال صيدلانية يغطّيها التطوير
- 4
- مخبرا ضبط يسندان كل دراسة
- 2
محاور العمل
أربعة محاور يعمل عليها الفريق
لكل محور أدواته وخبراته، وكلها تنتهي إلى المطلب نفسه: مستحضر قابل للتصنيع، ثابت طوال صلاحيته، ومسجَّل لدى الجهة الرقابية.
تطوير التركيبات
العمل على تطوير تركيبات دوائية جديدة بالتعاون مع خبراء محليين ودوليين، مع التركيز على تحسين الإتاحة الحيوية وتقليل الأعراض الجانبية وتبسيط نظام الجرعات.
دراسات الثباتية والفعالية
إجراء دراسات علمية متسارعة ومطوّلة لضمان فعالية وأمان المنتجات طوال مدة الصلاحية، ضمن ظروف حرارة ورطوبة تحاكي مناخ المنطقة.
الابتكار في الأدوية النباتية
الاهتمام بالابتكار في مجال المتممات الغذائية والأدوية النباتية عبر توحيد محتوى المستخلصات الفعّالة وتوثيق مصادرها ومعايرتها كيميائيًا.
الأدوية الهرمونية
التحضير العلمي والتقني لإطلاق خط الأدوية الهرمونية، بما يشمل اختيار التركيبات الأولية وتصميم بروتوكولات الاحتواء والتحقّق.
المسار
من الفكرة إلى الصيدلية
خمس مراحل يمرّ بها كل مستحضر جديد قبل أن يصل إلى المريض، ولا تبدأ مرحلة قبل أن تُغلق التي سبقتها.
المرحلة01
دراسة الحاجة
تحليل احتياج السوق المحلي والإقليمي وتحديد الفجوات العلاجية غير المغطّاة.
المرحلة02
التصميم المخبري
تطوير تركيبة أوّلية واختيار السواغات المناسبة ودراسة التوافق بينها وبين المادة الفعّالة.
المرحلة03
الدفعات التجريبية
إنتاج دفعات مخبرية ثم تجريبية على الخط الفعلي للتحقّق من قابلية التصنيع على مقياس أكبر.
المرحلة04
دراسات الثباتية
اختبارات متسارعة ومطوّلة تحدّد مدّة الصلاحية وشروط الحفظ المناسبة لمناخ المنطقة.
المرحلة05
التسجيل والإطلاق
إعداد الملف التسجيلي وتقديمه للجهات الرقابية، ثم إطلاق الإنتاج التجاري بعد الموافقة.
ما الذي يسند التطوير
الفكرة وحدها لا تصنع دواءً. خلفها مخبران يقيسان، وخطوط تُجرَّب عليها الدفعة، ومنظومة توثيق تحفظ كل رقم بتاريخه.
المخبر الفيزيوكيميائي
قياس المحتوى الفعّال والتفتّت والانحلال ودرجة الحموضة واللزوجة لكل صيغة قيد التطوير.
المخبر الميكروبيولوجي
العدّ الجرثومي والكشف عن الجراثيم المُمْرِضة في الصيغ النباتية والشرابات والمستحضرات الموضعية.
الدفعات التجريبية على الخط
تجريب الصيغة على المعدّات نفسها التي ستُنتجها لاحقًا، لا على مقياس مخبري وحده.
التوثيق وسجلّ التطوير
كل محاولة ونتيجة وتعديل يُقيَّد في ملف المستحضر، وهو نفسه أساس الملف التسجيلي لاحقًا.
قواعد لا نتجاوزها
أربع قواعد تحكم كل مشروع تطوير، مهما كان مستعجلًا.
لا تنتقل صيغة إلى الخط الفعلي قبل أن يثبت توافق سواغاتها مع المادة الفعّالة مخبريًا.
لا تُحدَّد مدّة صلاحية إلا بنتيجة دراسة ثباتية، لا بالقياس على مستحضر مشابه.
كل رقم يُسجَّل بتاريخه وتوقيعه؛ وما لا يُوثَّق لا يُعتدّ به.
أي نتيجة خارج المواصفة توقف المسار حتى يُفسَّر سببها ويُغلق التحقيق.
هل تعمل في البحث الدوائي؟
نرحّب بالتعاون مع الباحثين والجامعات والمخابر في تطوير تركيبات جديدة وإجراء دراسات مشتركة. اختر الصيغة الأقرب إليك وتواصل معنا.
الجامعات ومراكز البحث
مشاريع تخرّج ورسائل علمية ودراسات مشتركة على تركيبات قيد التطوير، مع إتاحة المخابر ضمن المتاح.
الخبراء والاستشاريون
استشارات في تصميم الصيغ، وحلّ مشكلات الثباتية، وتحسين قابلية التصنيع على مقياس صناعي.
التصنيع لدى الغير
تقييم الجدوى الفنّية لتصنيع تركيبتك ضمن الأشكال الصيدلانية الأربعة المتوفّرة لدينا.
هل تبحث عن شريك تصنيع دوائي موثوق؟
سواء كنت موزّعًا أو مؤسسة صحية أو باحثًا عن شريك تصنيع، فريقنا جاهز لمناقشة التفاصيل الفنّية والتجارية.